西安國際醫(yī)學(xué)中心醫(yī)院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)于2020年12月31日完成備案，備案號為2020000983，本次備案8個專業(yè)，分別是呼吸內(nèi)科、消化內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、心血管內(nèi)科、內(nèi)分泌科、婦科、腫瘤科、血液科。

楊峰副院長(主任醫(yī)師)兼任藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)主任;楊煊副主任藥師擔(dān)任機(jī)構(gòu)辦公室主任;設(shè)專職機(jī)構(gòu)秘書1人，藥學(xué)碩士、主管藥師;設(shè)專職藥物管理員2人，藥學(xué)本科及以上學(xué)歷主管藥師;設(shè)專職質(zhì)量管理員1人，藥學(xué)本科，主管藥師。兼職質(zhì)量管理員1人，醫(yī)學(xué)碩士，主治醫(yī)師;檔案管理員由機(jī)構(gòu)秘書兼任。

根據(jù)藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)要求，機(jī)構(gòu)辦公室配備聯(lián)網(wǎng)電腦、打印復(fù)印機(jī)、帶回執(zhí)功能傳真機(jī)、碎紙機(jī)等辦公設(shè)施;機(jī)構(gòu)藥房配備醫(yī)用冷藏柜，溫濕度監(jiān)測儀及全鐵皮帶鎖藥品柜，溫濕度監(jiān)測儀可連接電腦終端及藥品管理員手機(jī)端，具備實時監(jiān)控、自動記錄和超范圍報警功能;機(jī)構(gòu)檔案室根據(jù)備案專業(yè)組數(shù)量配備全鐵皮帶鎖檔案柜;機(jī)構(gòu)辦公室負(fù)責(zé)制定了相應(yīng)的制度和SOP等，形成了完整的機(jī)構(gòu)管理文件體系，并制定計劃組織培訓(xùn)。

各專業(yè)組主要研究者均由臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)的高級職稱醫(yī)師擔(dān)任，臨床試驗經(jīng)驗豐富。研究人員通過了藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的系統(tǒng)性培訓(xùn)，全院170余人獲得國家級GCP培訓(xùn)證書。各專業(yè)組制定了具有?？铺厣闹贫群蚐OP，人員培訓(xùn)到位，科室床位、病源、病種滿足臨床試驗需求，急救設(shè)施設(shè)備及搶救藥物齊全，相關(guān)醫(yī)技科室配備充足、精良的檢測設(shè)施設(shè)備，操作人員經(jīng)驗豐富。

國際醫(yī)學(xué)藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)以保障受試者權(quán)益和安全為前提，以保證臨床試驗質(zhì)量為使命，建立完善的質(zhì)量保證體系，踐行“珍惜每一次服務(wù)，一次做好”的理念，認(rèn)真完成好每一項藥物臨床試驗。

國際醫(yī)學(xué)藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)熱忱歡迎業(yè)界朋友合作、指導(dǎo)。

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